Sanidad lanza una alerta sanitaria y retira varios lotes de un medicamento para tratar el hiper e hipotiroidismo
La advertencia surge por un «posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina»
Alerta sanitaria por varios lotes de canela contaminados por una bacteria
M. L.
La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este miércoles una alerta sanitaria por un fármaco que se utiliza, entre otras cosas, para tratar el hiper e hipotiroidismo.
Se trata de Solsint en la mitad de los formatos que ... hay disponibles para la venta en España. La agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado que ya se han tomado medidas cautelares y que se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y se ha procedido a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Tal como detalla la Aemps, la alerta se debe a un «posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina». Se trata de un «defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente», aseguran.
Los lotes afectados
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SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891)
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Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
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SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897)
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Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
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SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899)
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Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
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SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903)
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Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
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SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910)
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Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
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SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912)
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Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
¿Para qué se utiliza Solsint?
Según el prospecto, Solsint se utiliza como tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo) y como terapia concomitante durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
Además, sirve para la prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea norma, el tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal y el tratamiento de tumores tiroideos malignos, especialmente después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor, y como suplemento de la falta de hormonas tiroideas.
Por último, también tiene un uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea.
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