Un marcapasos sin cables

El desfibrilador cardiaco implantable subcutáneo (S-ICD ®) incluye una placa de plomo situada debajo de la piel a lo largo del lado izquierdo del esternón, mientras que los desfibriladores cardiacos implantables tradicionales (DAI) tienen cables eléctricos insertados en los vasos sanguíneos que llegan al corazón. Este dispositivo está aprobado para su uso en Europa y Nueva Zelanda desde 2009 , y en 2012 recibió la aprobación en EEUU.

Menos riesgos

Está demostrado que los DAI pueden reducir el riesgo de muerte en pacientes con alto riesgo de paro cardiaco repentino. Ahora, sin la necesidad de cables, se puede implantar el nuevo dispositivo sin la guía de rayos X, y además se reducen las preocupaciones sobre los cables conductores rotos, el posible daño en los vasos, las infecciones y cicatrices que dificultan la extracción del dispositivo tradicional.

«Los desfibriladores han demostrado en repetidas ocasiones ser eficaces en prolongar la vida de los pacientes con problemas cardíacos, pero todavía poseen algunos riesgos», explica Martin C. Burke, autor principal del estudio y director de la Heart Rhythm Center de la Universidad de Chicago (EEUU). «Después de años de combinar algunos de los mejores aspectos de los DAI y los desfibriladores externos tradicionales hemos logrado desarrollar este nuevo dispositivo».

En este estudio se ha evaluado la seguridad y eficacia del dispositivo en 314 de 330 pacientes. Durante un promedio de 11 meses de seguimiento, los investigadores observaron que 21 pacientes desarrollaron espontáneamente 38 episodios de fibrilación ventricular o taquicardia ventricular. Todos estos eventos fueron restaurados con éxito a un ritmo normal del corazón gracias al desfibrilador . Además, sólo 41 pacientes recibieron descargas no apropiadas debido a que no había estado precedidas por una arritmia de corazón peligrosa.

Seguro y eficaz

El trabajo ha superado las condiciones establecidas por las autoridades sanitarias de EEUU ( FDA ) para evaluar la seguridad y efectividad del nuevo dispositivo. Los resultados más significativos del trabajo mostraron que el 99% de los pacientes permaneció libre de complicaciones 180 días después de la implantación del dispositivo; además, su eficacia al detectar y revertir una fibrilación ventricular fue del 100%.

El estudio advierte además que aquellos con ciertos tipos de marcapasos y los que tienen síntomas relacionados con el pulso lento no deben utilizar este desfibrilador. «El S-ICD ® no es un sustituto de los otros desfibriladores - señaló Burke. Para algunos pacientes será ideal, pero para otros, inapropiado, y nuestro deber será seleccionar el tipo más adecuado para cada caso ». De hecho ya hay en marcha un estudio comparativo entre los desfibriladores tradicionales y el sin cables.