Se acelera la aprobación para un medicamento que alargará la vida de los perros grandes

Loyal, una empresa farmacéutica especializada en medicamentos para animales, ha recibido la aprobación de «expectativa razonable de eficacia» para la solicitud que hizo dicha empresa sobre el medicamento LOY-001, que permitirá, a grandes rasgos, que los perros grandes tengan una mayor calidad de vida conforme envejecen y, por tanto, vivan unos pocos años más.

La FDA, el organismo que gestiona el mercado farmacéutico en Estados Unidos, ha permitido que Loyal pueda avanzar en el desarrollo de LOY-001, que «representa una nueva categoría de productos farmacéuticos, centrada en atacar los mecanismos del envejecimiento para prevenir o retrasar la aparición de enfermedades asociadas a la edad, en lugar de esperar a que los pacientes enfermen antes de tratarlos», según explica la farmacéutica.

Este es un cambio radical en el tratamiento de las enfermedades propias de los perros de razas grandes ya que, si LOY-001 actúa como prevén los responsables médicos de Loyal, se conseguirá prevenir dichas enfermedades antes de que aparezcan y no será necesario esperar a que los síntomas sean la única señal de enfermedad.

Loyal ha usado una vía alternativa al proceso normal de aprobación de medicamentos. La aprobación condicional ampliada de la FDA permite que se aumente la disponibilidad de terapias alternativas sin necesidad de atravesar por todos los pasos establecidos. Se emplea en medicamentos que demuestran una expectativa razonable de eficacia para abordar una necesidad médica no cubierta, pero requieren estudios complejos y difíciles para completar la recopilación de datos definitivos sobre la eficacia.

Es, por ejemplo, similar a lo que se usó para las primeras fases de las vacunas contra la Covid-19, y puede ser totalmente reversible. Esta aprobación no significa que LOY-001 esté ya disponible en el mercado (no se espera hasta 2026, al menos), pero sí permite que se adelante su salida al mercado unos cuantos años.

En este caso, el respaldo de la FDA supone que LOY-001 cumple con lo prometido según los datos de efectividad y seguridad ofrecidos por el fabricante. Además, permite que se bifurque el camino de desarrollo del mismo: ahora se abre un periodo de 5 años en el que Loyal podrá recopilar datos de eficiencia en el mercado mientras se avanza en el camino para solicitar la aprobación total.

Las razas de perros grandes y gigantes (mastines, pastores alemanes, dogos, grandes daneses...) tienen una esperanza de vida que, según el caso, puede llegar a ser la mitad de la de las razas pequeñas.

Se cree que detrás de esta notable diferencia está la cría selectiva de perros por tamaños para múltiples necesidades, como el pastoreo, la caza o la seguridad, lo que ha provocado que en los de razas grandes se haya detectado un aumento progresivo de la hormona del crecimiento IGF-1 en las últimas generaciones de perros grandes. Según Loyal, hay una causa efecto entre una menor esperanza de vida y mayores cifras de dicha hormona, ya que se han detectado niveles hasta 28 veces superiores a los que tienen perros de razas pequeñas.

El LOY-001 actúa, precisamente, sobre la IGF-1 en perros adultos para aumentar la esperanza de vida, lo que presuponen tras los estudios realizados por Loyal. Este será un medicamento de acción prolongada y que será adminitrado únicamente por veterinarios a perros cada tres o seis meses.