Malos resultados de un prometedor medicamento para el alzhéimer
Roche reconoce que crenezumab, el medicamento que utiliza la proteína amiloide como diana terapéutica, no pudo retrasar el deterioro cognitivo en pacientes con una forma hereditaria de la enfermedad
El resultado no es una gran sorpresa: Roche finalizó dos ensayos de fase 3 de crenezumab en personas con alzhéimer prodrómico a leve esporádico a principios de 2019 después de que los análisis intermedios descubrieran que sería inútil continuar,.
Pero es otro golpe a ... la hipótesis del amiloide.
Y probablemente también marque el final del camino para crenezumab.
El estudio de fase 2 API-ADAD, una investigación pionera que se lleva a cabo durante más de una década, analizó la capacidad de crenezumab para retrasar o prevenir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer en una población de personas sin problemas cognitivos que portan una mutación genética específica que causa la aparición temprana de la enfermedad de Alzheimer.
El ensayo clínico fue patrocinado por Roche , el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Fundación Banner Alzheimer.
Y probablemente también marque el final del camino para crenezumab
Los sujetos inscritos en el estudio provenían de una familia extendida en Colombia con la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante (ADAD) asociada con la mutación Presenilin 1 E280A, que conduce al deterioro cognitivo en pacientes de 40 años.
Fueron seguidos entre cinco y ocho años, recibiendo crenezumab como una inyección subcutánea cada dos semanas o una inyección intravenosa cada cuatro semanas.
La dosis se incrementó en el transcurso del estudio «a medida que evolucionó el conocimiento sobre los posibles enfoques de tratamiento para la enfermedad de Alzheimer», explicó la compañía en un comunicado, lo que plantea la pregunta de si proporcionar una dosis más alta durante todo el período de estudio habría alterado el resultado.
El debate sobre eso tendrá que esperar hasta la presentación oficial de los datos en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer que comenzará a fines de julio, ya que por ahora Roche solo revela el resultado principal.
El fracaso de crenezumab desvía la atención al otro fármaco de Roche dirigido contra el amiloide en etapa tardía, el gantenerumab, que se está probando para la ADA
Si bien la ADAD es mucho menos común que el Alzheimer esporádico, el resultado es otro golpe para la categoría de amiloide después de un breve período de entusiasmo en torno a la aprobación acelerada de Aduhelm (aducanumab) de Biogen el año pasado debido a datos controvertidos.
El fracaso de crenezumab desvía la atención al otro fármaco de Roche dirigido contra el amiloide en etapa tardía, el gantenerumab, que se está probando para la ADAD, así como para la prevención del Alzheimer esporádico y el tratamiento de personas en las primeras etapas de la enfermedad.
Antes de fin de año, Roche debería informar los resultados de dos estudios de fase 3 en pacientes en etapa inicial.
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