Nueva alerta sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció el pasado jueves, 27 de enero, la retirada de seis lotes de Ibesartan Combix , un medicamento recetado para tratar la presión arterial elevada ( hipertensión esencial ) y ... para proteger el riñón en pacientes con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del rión alterada, según reza el prospecto del fármaco.
La retirada se debe a la detección de su principio activo de una impureza por encima del límite aceptado , aunque se desconoce la gravedad de este hecho.
Los lotes afectados son los siguientes:
Ibesartan Combix 300 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373):
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Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023
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Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023
Ibesartan Combix 75 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371)
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Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023
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Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024
Ibesartan/Hidroclorotiazida , Combix 150 mg/12,5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, (N: 688986)
Ibesartan/Hidroclorotiazida , Pharma Combix 300 mg/ 25 mig comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)
Como medidas cautelares, la AEMPS ha decretado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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