Sanidad retira varios lotes de cafinitrida, un medicamento para tratar las anginas de pecho
La Aemps ha explicado que se salen de la circulación por «resultados fuera de especificaciones en el contenido del principio activo nitroglicerina detectado en estudios de estabilidad»
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha informado de la retirada de varios lotes de cafinitrida . En concreto son los comprimidos recubiertos sublinguales de 20 comprimidos.
Los lotes que se van a retirar de forma inmediata del mercado son P003 ... con fecha de caducidad del 31/05/2022; el P004 , con caducidad del 31/05/2022; el P005 , con fecha de caducidad del 31/05/2022; el P007 , con caduciad del 30/06/2022; y el lote R001 , concaducidad del 31/01/2023.
La Aemps indica que se retiran estos lotes del mercado por el «resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo nitroglicerina detectado en estudios de estabilidad».
Estos lotes se retirarán del mercado y se devolverán a los laboratorios por los cauces habituales. Las actuaciones que deben seguir las comunidades autónomas son las de hacer el seguimiento de la retirada.
La cafinitrida es un fármaco que se usa como vasodilatador coronario y su principio activo es la nitroglicerina y el citrato de cafeína . Este se usa para tratar los síntomas de la angina de pecho , para mitigar el dolor o la presión que se dé cuando la sangre no fluya al corazón.
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