La paralización de la vacuna de AstraZeneca deja en suspense la segunda dosis de más de 900.000 españoles

En España, que por el momento esperará dos semanas hasta que la Agencia del Medicamento Europea (EMA) vuelva a valorar los casos reportados para decidir qué hacer con las vacunas y los ya vacunados, las alarmas saltaron el sábado. Fue entonces cuando se reportó un extraño caso de trombosis de senos venosos a compañado de una disminución importante del número de plaquetas en un paciente que acababa de recibir la vacuna de AstraZeneca. Para entonces, la Agencia Española del Medicamento ya había pedido una reunión de urgencia con los reguladores europeos y se fueron conociendo ese mismo fin de semana tres casos más en Noruega y cuatro en Alemania que respondían al mismo patrón. Este lunes se registraron tres incidencias más: una en el país nórdico y dos en Alemania. Estos 11 reportes se suman a la información que manejaba Reino Unido, que entre sus diez millones de inmunizados hasta el momento con AstraZeneca también ha registrado tres casos de este tipo de trombosis.

«El Gobierno y las comunidades autónomas hemos decidido suspender la vacunación con AstraZeneca de manera temporal y cautelar», explicó este lunes la ministra de Sanidad, Carolina Darias , en una rueda de prensa posterior al Comité Interterritorial de Sistema Nacional de Salud (CISNS) convocado este lunes de urgencia. Los casos observados «se salen del patrón hasta ahora conocido, al ser trombos muy concretos, y siguiendo el principio de precaución, dejaremos a la EMA el tiempo que ha solicitado para evaluarlos y ofrecernos respuestas», dijo Darias. «Son muy pocos casos en numero de absoluto, pero por importancia cualitativa de cada uno de ellos y como en la población general también hay muy pocos casos de trastornos de la coagulación, nos parece prudente parar», justificó la titular de Sanidad.

La decisión sobre suspender definitivamente o acotar ahora la inoculación de AstraZeneca está, según informó la ministra, en manos del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la EMA, y se espera que emita una valoración pormenorizada de los casos , de los que no han trascendido más detalles. El órgano europeo se reunirá hoy mismo y ha convocado una reunión de urgencia para este jueves,

Por el momento, se sabe cuáles son los síntomas ante los que mantenerse alerta entre los vacunados. Estos aparecen de tres y 14 días después de recibir la inyección, y se manifiestan con un dolor de cabeza muy intenso e inusual y que no cede con analgésicos, que empeora al tumbarse y que puede ir acompañado de vómitos o de alteraciones visuales, además de otro tipo de manifestaciones neurológicas o sangrados irregulares, explicó este lunes la directora de la Agencia Española del Medicamento, Maria Jesús Lamas.

En España, según los datos oficiales ofrecidos por Sanidad, hasta ayer, 939.534 personas ya habían sido vacunadas con AstraZeneca, de las cuales ocho han recibido la pauta completa. Preguntada sobre qué pasará con ese casi millón de españoles que esperan completar su pauta de vacunación en los próximos días, Darias declaró que, con un intervalo de diez a doce semanas entre ambas dosis «todavía hay tiempo» para reaccionar mientras la EMA toma una decisión y establece los pasos a seguir. «Lo más importante será mantener la calma y lanzar un mensaje de tranquilidad», añadió la ministra. También Lamas matizó que aunque se haya suspendido la inoculación, cabe esperar protección frente al Covid-19 «habiendo recibido una sola dosis o vacunación parcial».

En este sentido, la ministra destacó que la notificación de los casos de estos eventos adversos de la vacuna demuestra que el sistema de farmacovigilancia funciona, tanto a nivel nacional como europeo, por lo que insistió en la necesidad de transmitir tranquilidad a la población.

Por otra parte, un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se reúne este martes para analizar «más a fondo» la seguridad de la vacuna de AstraZeneca, después de que se hayan notificado casos de trombos.

«Vamos a evaluar los datos disponibles que tenemos desde la semana pasada para realizar una investigación más a fondo», detalló la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão, y aseguró que esta semana se contará con «más noticias» al respecto.

El pasado viernes la OMS aseguró que «no hay razón para no usar» la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19. «Hay personas que mueren todos los días, por lo que es normal que haya personas que han sido inmunizadas y mueren. Los informes disponibles hasta ahora no establecen una relación directa con los trombos, ya que este porcentaje se ha observado también entre la población general», dijo Simão.