Sanidad retira lotes de atropina y escopolamina por no cumplir con los requisitos de calidad
La empresa fabricante, B. Braun, procedió a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y las devolvió a los laboratorios de origen
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La Agencia Española del Medicamento (Aemps) ha informado a través de un comunicado de la retirada de dos lotes de atropina y escopolamina inyectables por un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para los consumidores.
Ambos medicamentos fueron sometidos ... a ensayos de esterilidad por las autoridades sanitaras, que comprobaron el incumplimiento de los requisitos establecidos por Farmacopea Europea -las reglas y especificaciones establecidas para el conjunto de la Unión-.
Acto seguido, la empresa fabricante, B. Braun, procedió a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y las devolvió a los laboratorios de origen, situados en el Jaén. Los lotes afectados corresponden, en el caso de la atropina B. Braun envasada en 100 ampollas de 1 ml, al 2112112 con fecha de caducidad 29/02/2024.
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Por su parte, el lote afectado de la escopolamina B. Braun, vendida también en ampollas de 1ml, es el 2210212 con fecha de caducidad para el 28/02/2025.
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