La vacuna de Pfizer, asociada a hinchazón facial en personas con rellenos dérmicos, según la EMA

La nueva evaluación no cambia la valoración global del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) sobre la vacuna, que sigue siendo segura y eficaz contra el Covid-19. No obstante, recomienda que se añada la nueva información disponible sobre el producto.

«Después de revisar toda la evidencia disponible, incluidos los casos notificados a la base de datos europea por presuntos efectos secundarios y los datos de la literatura científica, el PRAC consideró que existe al menos una posibilidad razonable de una asociación causal entre la vacuna y los casos notificados de hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos», dice en su evaluación.

Por lo tanto, el PRAC concluye que la información «debe incluirse como efecto secundario» y apunta: «El balance beneficio-riesgo de la vacuna permanece sin cambios».