La vacuna de AstraZeneca tiene un riesgo ligeramente mayor de un tipo de trastorno sanguíneo
Los riesgos son muy pequeños y raros, pero son importantes, aunque son comparables a los de otras vacunas, como las de la hepatitis B, el sarampión, las paperas, la rubéola o la gripe
Un análisis de más de 2,5 millones de adultos escoceses que recibieron una primera dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca o Pfizer/BioNTech reveló un pequeño aumento del riesgo de un trastorno hemorrágico autoinmune conocido como ' púrpura trombocitopénica inmune' ( ... PTI) asociado con la vacuna de Oxford-AstraZeneca.
La investigación, publicada hoy en ' Nature Medicine' , también sugiere que puede haber evidencia de un mayor riesgo de otras hemorragias y eventos vasculares asociados con la vacuna de Oxford-AstraZeneca.
Dichos riesgos son muy pequeños y raros, pero son importantes, escriben en su trabajo, aunque recalcan que son comparables a los de otras vacunas , como las de la hepatitis B, el sarampión, las paperas, la rubéola o la gripe; por ejemplo, con estas vacunas se producen de 10 a 30 casos más de PTI por millón de dosis. «Contraer coronavirus en sí mismo conlleva un riesgo sustancialmente mayor de PTI», escriben los autores de la investigación.
El análisis realizado a través del Servicio de Salud de Escocia encontró que el riesgo de PTI era ligeramente mayor en los 1,7 millones de personas que habían recibido una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca que en un grupo control que no recibió la inyección hasta el 14 de abril de 2021.
En su estudio, los investigadores estiman que hay 11 casos más de PTI por cada millón de dosis de la vacuna Oxford/AstraZeneca administrada.
El efecto secundario, explicó en rueda de prensa el investigador Aziz Sheikh, profesor de la Universidad de Edimburgo , se observó principalmente en «personas mayores con problemas de salud crónicos, como enfermedad coronaria, diabetes o enfermedad renal crónica, y generalmente aparece entre la segunda y la cuarta semana».
Los ensayos clínicos han demostrado que las vacunas de AstraZeneca (ChAdOx1) y Pfizer/BioNTech (BNT162b2) contra el SARS-CoV-2 han sido generalmente bien toleradas, aunque ha habido un pequeño número de informes de efectos secundarios graves.
La Agencia Reguladora y Productos de Medicina y Salud del Reino Unido recibió 209 informes de casos trombocitopénicos y casos tromboembólicos (trastornos hemorrágicos y trastornos de la coagulación sanguínea, respectivamente) después de 22 millones de primeras dosis y 6,8 millones de segundas dosis de la vacuna de AstraZeneca.
La frecuencia estimada fue de 1,13 casos por 100.000 vacunaciones de primera dosis
Para investigar la posibilidad de una asociación entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y el desarrollo de trastornos sanguíneos, el equipo de Aziz Sheikh y sus colegas examinaron los casos de hemorragias y eventos vasculares relacionados con la vacuna entre una población de 2,53 millones de adultos en Escocia (57% de la población adulta, 18 años de edad y mayores) que recibieron sus primeras dosis de vacunas contra el SARS-CoV-2 (la más común es la de AstraZeneca o Pfizer) entre diciembre de 2020 y abril de 2021.
Los autores encontraron que, en este grupo, la vacuna de AstraZeneca se asoció con un riesgo ligeramente mayor de PTI, un trastorno que puede causar hematomas leves en algunos pacientes y sangrado excesivo y enfermedad prolongada en otros hasta 27 días después de la vacunación.
La frecuencia estimada fue de 1,13 casos por 100.000 vacunaciones de primera dosis.
El análisis también reveló un aumento muy pequeño de riesgos de otros coágulos de sangre arterial y eventos hemorrágicos asociados con la vacuna de AstraZeneca hasta 27 días después de la vacunación.
No hubo datos suficientes para afirmar que existía una asociación entre la vacuna de AstraZeneca y la trombosis del seno venoso cerebral
Sin embargo, concluyen que no hubo datos suficientes para afirmar que existía una asociación entre la vacuna de AstraZeneca y la trombosis del seno venoso cerebral (una condición poco común en la que se forma un coágulo de sangre en el cerebro).
«En general, los datos son bastante tranquilizadores», reconoció el autor principal del estudio.
Tampoco se encontraron evidencias de un mayor riesgo de los eventos adversos estudiados asociados con la vacuna de Pfizer.
Los autores enfatizan que estos hallazgos deben entenderse dentro del contexto de los claros beneficios de la vacuna de AstraZeneca . «El riesgo de desarrollar un evento adverso grave relacionado con la vacuna es mucho menor que el riesgo de enfermedad grave o muerte causada por el SARS-CoV-2, en particular para los ancianos y otras poblaciones vulnerables», escriben.
El estudio contribuye en cierto modo a la comprensión de los problemas hematológicos que se producen en un número muy reducido de receptores de esta vacuna.
Y concluyen que hacen falta más investigaciones que involucren a personas más jóvenes (ya que en este estudio se incluyeron relativamente pocas personas de 40 años o menos debido a la focalización del programa de vacunación por edad y enfermedades subyacentes) y para evaluar las respuestas a las segundas dosis de las vacunas.