La EMA recomienda el uso de Paxlovid en los primeros síntomas de la infección de Covid

No obstante, Cavalieri ha manifestado que está autorizado para personas que no están en tratamiento médico pero que tienen un riesgo añadido por algunos condicionantes, como diabetes, obesidad o enfermedades pulmonares .

Paxlovid es el primer medicamento antiviral administrado por vía oral recomendado en la UE para tratar la Covid-19. Desarrollado por Pfizer fue recomendado hace una semana por el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA tras observar que redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que tenían al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de padecer Covid-19 grave.

«Paxlovid es más eficaz en las primeras etapas de la enfermedad , cuando la replicación del virus es más pronunciada y comienza a extenderse a las vías respiratorias inferiores», ha explicado, antes de añadir que tanto este fármaco como Veklury (Remdesivir) pueden usarse para tratar infecciones por ómicron.

Al respecto, la EMA ha asegurado que han informado a los sanitarios sobre la importancia de garantizar el uso correcto de estos fármacos y que se preste atención cuando se administre con otras medicinas . Además, Cavalieri ha matizado que esperan que algunos anticuerpos monoclonales neutralizantes pierdan su eficacia contra ómicron.

Ante las limitadas dosis de este fármaco, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establecerá el acceso al tratamiento teniendo en cuenta las condiciones de alto riesgo:

- Receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos o CAR-T, en los dos años tras el trasplante/tratamiento, en tratamiento inmunosupresor o que tengan EICH independientemente del tiempo desde el TPH.

- Receptores de trasplante de órgano sólido (menos de dos años o con tratamiento inmunosupresor para eventos de rechazo).

- Inmunodeficiencias primarias: combinadas y de células B en las que se haya demostrado ausencia de respuesta vacunal.

- Tratamiento inmunosupresor con inmunomoduladores biológicos: Personas que han recibido en los tres meses anteriores (seis meses en caso de rituximab) terapia específica con alguno de los fármacos de los siguientes grupos: fármacos anti CD20 o belimumab.

- Fibrosis quística.

- Síndrome de Down con 40 o más años de edad (nacidos en 1981 o antes).

Paxlovid está indicado para el tratamiento de la enfermedad por Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresión a enfermedad grave (ver sección 5.1).

Paxlovid, comparado con el tratamiento estándar, reduce significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos de pacientes que tienen al menos una patología de base que aumenta su riesgo de desarrollar Covid-19 grave. En el estudio se incluyeron pacientes que recibieron Paxlovid o placebo en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas de Covid-19 y que no recibieron, ni se esperaba que recibieran, tratamiento con anticuerpos. Durante el mes siguiente al tratamiento, la tasa de hospitalización o muerte fue del 0,8% (8 de 1.039) para los pacientes que recibieron Paxlovid, en comparación con el 6,3% (66 de 1.046) para los que recibieron placebo.

En este punto, el representante de la EMA ha reafirmado la importancia de las vacunas , puesto que presentan un alto grado de protección frente a la gravedad del virus SARS-CoV-2. De hecho, la EMA ha apuntado que es posible que en Semana Santa puedan aprobarse dos vacunas más: Valneva y Sanofi Pasteur.

Asimismo, el jefe de estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la EMA, Marco Cavalieri, ha reconocido que están evaluando autorizar la primera dosis de refuerzo de Pfizer-BioNTech en jóvenes de 16-17 años y próximamente también harán lo mismo para los niños de 12-15 años. En este sentido, también ha afirmado que estudiarán cómo evoluciona las segundas dosis de refuerzo que se están inoculando en Israel pero «por el momento no hay evidencia suficiente para respaldar cualquier recomendación».

Por último, la EMA ha instado a las personas inmunodeprimidas a administrarse una cuarta dosis de la vacuna para considerarla como la primera dosis de refuerzo y ha señalado que todavía es pronto para saber en qué medida la nueva variante BA.2 se diferencia de ómicron en términos de transmisión y evasión de la inmunidad, «sabiendo que sigue siendo una cepa estrechamente relacionada con esa variante».