Alerta sanitaria: retiran este medicamento para tratar la osteoporosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol»
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S. S.
Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha lanzado una alerta para informar sobre la retirada de un medicamento destinado a combatir la osteoporosis. Se trata del ácido alendrónico/colecalciferol semanal del laboratorio Stada y afectaría ... a varias presentaciones del medicamento.
Los comprimidos de este medicamento contienen dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3. Este medicamento reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres después de la menopausia.
Según la AEMPS, la razón de la retirada del medicamento se debe un «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol». Entre las medidas cautelares adoptadas por la agencia estarían «la determinación de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales».
Estos son, en concreto, los lotes afectados del laboratorio Stada:
Listado de medicamentos para la osteoporosis retirados
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ÁCIDO ALENDRÓNICO / COLECALCIFEROL SEMANA STADA 70 MG / 2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911). Lote 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023
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ÁCIDO ALENDRÓNICO / COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG / 5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912). Lote 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.
Las comunidades autónomas por su parte deberán hacer un seguimiento de la retirada pero si alguna persona tiene alguno de estos productos en su casa debe llevarlo a la farmacia más cercana para que sea devuelto al laboratorio.
¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis causa desgaste y fragilidad de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia, un periodo en el que los ovarios dejan de producir un tipo de hormonas femeninas, los estrógenos, que ayudan a mantener el esqueleto sano. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más frágiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.
Inicialmente, la osteoporosis no presenta síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede provocar fracturas de huesos. Aunque éstas normalmente son dolorosas, las fracturas de columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que causan pérdida de altura.
Los huesos debilitados pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos generalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca, y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.
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