Europa deberá determinar si los beneficios de las vacunas superan a los posibles riesgos

Las solicitudes para el dictamen de la Agencia Europea del Medicamento por parte de BioNTech y Moderna se presentaron ayer lunes. Los estudios de BioNTech y Pfizer sobre su vacuna sostienen que su efectividad es del 95%. Y la de Moderna del 94%. El 28 de diciembre se celebrará una reunión extraordinaria del comité científico de la EMA para evaluar las vacunas, aunque para acortar los plazos, algunos aspectos del desarrollo de estas sustancias han sido analizados ya por los expertos de la agencia paralelamente a su desarrollo. En caso de que se determine claramente, como se espera, que los beneficios de esos productos son superiores a los potenciales perjuicios, la EMA prevé otorgar en ambos casos una «autorización provisional» justificada por las necesidades de luchar contra la pandemia, pero los dos laboratorios estarán obligados a seguir proporcionando los resultados pormenorizados de las pruebas que se continuarán llevando a cabo por parte de los laboratorios, así como sobre la evolución de la salud de las personas a las que se les administre cuando empiece su distribución masiva. Antes de que las vacunas puedan llegar al público, la Comisión Europea debe autorizarlo formalmente, para lo que necesita a su vez conocer la opinión de las agencias nacionales de control de medicamentos. En todo caso un portavoz aseguró ayer que Bruselas «hará todo lo necesario para que haya una decisión rápida», que podría ser de horas.

Ugur Sahin, presidente de BioNtech, un laboratorio alemán, ha declarado que «para nosotros como empresa asentada en el corazón de Europa se trata de un hito importante; nos seguiremos esforzando por distribuir la vacuna en todo el mundo tras una posible autorización y en caso de que la EMA llegue a la conclusión de que las ventajas de la vacuna contra el coronavirus son superiores a los posibles riesgos, el organismo recomendará una salida al mercado condicionada» potencialmente antes de fin de año.

Según fuentes europeas, en los próximos días, probablemente esta misma semana, el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) publicará su informe sobre la estrategia de vacunación, teniendo en cuenta la información recibida de los estados miembros. Inicialmente la Comisión había pedido a los 27 gobiernos que le enviasen sus planes nacionales de vacunación aunque la ECDC les había enviado también un cuestionario para elaborar un informe con el que poder coordinar mejor las operaciones de distribución y ayudar a los países que no han completado sus planes de vacunación. Fuentes de la Comisión aseguran que no hay ninguna intención de señalar a los países que van con retraso, sino que por ahora «estamos todos en contacto y trabajamos juntos con toda normalidad». Si hay que hacer caso a las previsiones de países que las han hecho públicas, el Gobierno belga afirmó ayer que trabaja con la hipótesis de que las primeras personas podrán recibir esta vacuna a partir de mediados de enero.

La Comisión ha gestionado los contratos con los diferentes laboratorios que están fabricando vacunas contra el Covid-19 y se encargará también de distribuirlas a los distintos países, bajo el criterio de equidad, es decir, que el precio será el mismo para todos y que los países recibirán la proporción equivalente a su población relativa respecto a la del conjunto de la Unión Europea.

El último de estos contratos se firmó el miércoles pasado precisamente con la norteamericana Moderna, con la que la Comisión ha acordado el suministro de 80 millones de dosis, ampliable a otros 80 millones si fuera necesario. La Comisión ha firmado previamente contratos con AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer y con CureVac, para comprar vacunas que serán fabricadas en Europa.

La comisaria de salud, Stela Kiriakides, expresó su satisfacción por haber concluido seis acuerdos sobre vacunas, lo que es una clara demostración de lo que queremos que sea la UE de la Salud que ofrece resultados tangibles para sus ciudadanos y un plan para nuestra cooperación en el área de la salud en el futuro. Una vacuna segura y eficaz es más importante que nunca para ayudar a restablecer la normalidad y superar la pandemia, porque nadie está a salvo hasta que todos lo estemos».

La Comisión ha firmado hasta ahora seis contratos con distintos laboratorios farmacéuticos para tener acceso a vacunas de distinto tipo, preferentemente fabricadas en Europa. En total, los pedidos de la Comisión suman más de 1.500 millones de dosis, que serán distribuidas entre los países europeos que podrán optar por entregar las que no necesiten a otros países más vulnerables.