La EMA avala el uso de tocilizumab en pacientes con Covid grave
Se trata de un medicamento que ya se usa para tratar enfermedades inflamatorias
S.S.
El comité de medicina humana (CHMP) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha avalado el uso del medicamento antiinflamatorio 'RoActemra' (tocilizumab) para ampliar su uso al tratamiento de pacientes adultos hospitalizados con Covid-19 grave que ... ya reciben tratamiento con corticosteroides y requieren oxígeno adicional o ventilación mecánica (respiración asistida por una máquina).
El medicamento, comercializado por Roche Registration GmbH, ya está aprobado en la UE para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil sistémica, poliartritis idiopática juvenil, arteritis de células gigantes y síndrome de liberación de citocinas (SRC).
Para tomar esta decisión, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4.116 adultos hospitalizados con Covid-19 grave que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica y tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre (lo que indica inflamación).
El estudio mostró que el tratamiento con RoActemra administrado por infusión además del tratamiento estándar reduce el riesgo de muerte en comparación con únicamente el tratamiento estándar.
El estudio también indicó que no se puede excluir un aumento en la mortalidad cuando se usa RoActemra en pacientes que no reciben corticosteroides sistémicos.
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