Alerta sanitaria por este enjuague bucal que ha sido retirado del mercado
La Aemps avisa de que la presencia de bacterias observada puede ser perjudicial para la salud, especialmente de personas con el sistema inmunológico debilitado
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ABC
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios -ejuagues bucales- de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones por la presencia de varias bacterias.
El 4 de ... abril, la AEMPS ya informó el cese de comercialización y de utilización del lote 0100320123 del cosmético 'Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis' debido a la posible contaminación del lote con la bacteria 'Burkholderia cepacia', que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
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Ahora, la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recibido una nueva notificación de la posible contaminación de otro colutorio de la marca Imark, en concreto del producto cosmético 'Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark - Formato monodosis para enjuague bucal', lotes 0707811222 y 0607101122, con la bacteria 'Burkholderia contaminans', que también puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Retirada del mercado de todos los lotes
Por ello, la AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, las medidas cautelares de cese de fabricación, cese de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones.
Estos enjuagues bucales se distribuyen principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo, según ha detallado la AEMPS a través de un comunicado.
🔴 Actualización de las medidas tomadas sobre los colutorios Imark
— AEMPS (@AEMPSGOB) May 5, 2023
➡️ La @AEMPSGOB ordena
✔️ Cese de fabricación, comercialización y uso de los productos
✔️ Retirada del mercado de todas las unidades de colutorios Imark que fabrican en sus instalacioneshttps://t.co/HthAgMEize pic.twitter.com/91Zzan4WJl
En concreto, los productos afectados son los siguientes, en todos sus formatos: 'Colutorio clorhexidina + xilitol Imark', 'Colutorio clorhexidina + xilitol + flúor Imark' y 'Colutorio clorhexidina + flúor Imark'. La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
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