La luz verde de Europa permitirá vacunar a menores el próximo curso

Según ha explicado la agencia, el estudio para verificar la seguridad de esta vacuna se ha llevado a cabo de acuerdo con el plan de investigación previsto por el comité pediátrico de la EMA. El ensayo mostró que la respuesta inmune a esta vacuna en este grupo era comparable a la del grupo de edad de 16 a 25 años medida por el nivel de anticuerpos desarrollados. La vacuna se probó en cerca de 2.000 niños de 12 a 15 años que no presentaban signos de infección previa que recibieron la vacuna o un placebo. De los 1.005 niños que recibieron la vacuna, ninguno desarrolló COVID-19 en comparación con 16 niños de los 978 que recibieron la inyección simulada.

En el estudio se deduce que la vacuna ha sido 100% efectiva para prevenir el contagio del Covid-19 , aunque la agencia estima que la tasa real podría estar entre 75% y 100%. En cuanto a los efectos secundarios en los niños, estos son similares a los de los adultos e incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, escalofríos y fiebre leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación, aunque debido al número limitado de niños incluidos en el estudio, el comité de medicamentos humanos advierte de que el ensayo no ha detectado otros efectos secundarios más infrecuentes.

En este sentido, el comité también señaló la EMA está evaluando actualmente casos muy raros de miocarditis y pericarditis que ocurrieron después de la vacunación con el preparado de Pfizer, principalmente en personas menores de 30 años, aunque no ha encontrado indicios de que estos casos se deban a la vacuna.

La luz verde europea al uso en menores de 16 años abre la puerta a inmunizar a menores el próximo curso escolar. Alemania, con un ritmo de inmunización similar al de España, ya ha anunciado que empezará a vacunar a sus adolescentes a partir del 7 de junio. La canciller alemana, Angela Merkel, ya ha explicado que las familias podrán solicitar la vacuna a los médicos de cabecera o en los centros de vacunación. No ha mencionado vacunaciones en los colegios como habían adelantado algunos medios alemanes.

Esta decisión se ha tomado relativamente en contra de la opinión de la Comisión Permanente de Vacunación, que se había negado a respaldar una vacunación generalizada de los escolares por falta de datos sobre los efectos de la vacuna para los menores de 16 años. La Comisión había argumentado que las vacunas disponibles hasta ahora han sido aprobadas por la EMA para mayores de esa edad y se ha comprometido a recabar datos lo más rápidamente posible para emitir un nuevo dictamen basado en mayor cantidad de información .

«Por supuesto que la Comisión Permanente emite recomendaciones muy a tener en cuenta, pero la vacuna de niños es un tema muy sensible y hemos pensado que la valoración del riesgo pueden hacerla los padres, niño por niño», ha justificado Merkel la decisión, a la espera de más datos y un segundo dictamen de la Comisión, y dejando claro que «el colegio no dependerá de las vacunas , no será obligatoria la vacuna para asistir al colegio y se garantizará un funcionamiento seguro de la escuela independientemente del número de alumnos que se beneficien de la oferta de vacunación».

Los presidentes regionales de Sajonia y Sajonia-Anhalt, Michael Kretschmer y Reiner Haseloff, ambos de la conservadora CDU, enfatizaron que las vacunas deben seguir siendo voluntarias para los niños. «Siempre lo hemos dejado claro: vacunados, recuperados, testados, eso es lo mismo», dijo Kretschmer, «la decisión sobre las vacunas recae en los padres asesorados por sus médicos».

El presidente-alcalde de Berlín, Michael Müller, ha advertido contra las expectativas demasiado altas de las vacunas para los niños. «No tenemos vacunas adicionales para esto, por lo tanto no habrá una campaña de vacunación separada para niños y adolescentes a partir de 12 años. Más bien, se les debe ofrecer una posibilidad a las familias dentro del marco de las cantidades de vacuna disponibles».

El Ministerio de Sanidad español aún no tiene claro en qué fecha se empezará a inmunizar a los menores en España. Sí tienen claro que se dará prioridad a los menores más vulnerables , a los que estén institucionalizados o tengan algún tipo de discapacidad. Después le tocará el turno al resto, cuando se hayan completado las edades de mayor riesgo. Desde el Ministerio no se atreven a dar una fecha a lo largo del curso escolar 2021/2022, aunque como referencia se felicitan de que el curso en España comience en septiembre, más tarde que en el resto de países europeos, informa Nuria Ramírez.