Sanidad corrige a su ministra: la cuarta dosis para la población general aún no está aprobada

Tras el revuelo causado por el anuncio, pues las propias comunidades autónomas desconocían la decisión, fuentes de su ministerio matizaron que sobre la cuarta dosis «habrá que determinar el cuándo y el cómo» . Como siempre, recuerdan, la Ponencia de vacunas seguirá analizando de forma continua los datos de evolución epidemiológica y disponibilidad de nuevas vacunas, para adaptar la estrategia, elevando si es preciso sus recomendaciones a la Comisión de Salud Pública.

Hasta ahora se sabía que la Comisión, en la que se reúnen miembros del ministerio con las comunidades autónomas, había dado el visto bueno a revacunar –con la que en realidad es la cuarta dosis– a los mayores de 80 años así como a las personas que viven en residencias y vulnerables, esperando, eso sí, el momento epidemiológico más adecuado según los expertos para iniciar la campaña. Además, retrasar ese pinchazo supondrá también dar tiempo a que los laboratorios adapten sus vacunas a las nuevas variantes en circulación, en este caso a Ómicron. De hecho, durante la entrevista la ministra habló de esa época porque para entonces, según indicó, España espera «la llegada de nuevas vacunas adaptadas a las variantes» del coronavirus.

A mediados de enero, la misma comisión dio luz verde a la cuarta dosis de la vacuna contra el Covid, pero exclusivamente para las personas inmunodeprimidas y a los cinco meses de recibir la última dosis.

El anuncio de la ministra causó tal revuelo ayer que el propio gabinete del Ministerio tuvo que «matizar» las palabras de Darias.

Desde la Junta de Castilla y León, su portavoz, Carlos Fernández Carriedo, no pudo disimular su sorpresa al enterarse de que el anuncio televisivo de la ministra de Sanidad sobre la cuarta dosis de la vacuna se pretende aplicar al conjunto de la población. Y es que, advirtió, en el Consejo Interterritorial de Salud celebrado el pasado miércoles en Valencia «se nos comunicó otra cosa», según trasladó el consejero de Sanidad, Alejandro Vázquez, presente en la reunión.

Lo que se comunicó al Consejo Interterritorial de Salud fue que la esa nueva dosis de refuerzo se iba a limitar a las personas vulnerables y mayores de 80 años. Así que ahora, de cara a planificar la campaña de inoculación, «vamos a ver cuál es la desición final» y «si lo que vale» es lo trasladado a las comunidades autónomas en la reunión oficial o «lo dado a conocer por Carolina Darias en la televisión».

La Agencia Europea del Medicamento anunció ayer el inicio de la revisión continua de la vacuna de Pfizer-BioNTech adaptada a las nuevas variantes del SARS-CoV-2. Se están evaluando varias vacunas adaptadas a variantes del virus y los detalles sobre la vacuna, por ejemplo si se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes, aún no están definidos.

La composición final se discutirá con los organismos reguladores mundiales, así como la Organización Mundial de la Salud (OMS), para determinar su uso como dosis de refuerzo durante la temporada de otoño. Las compañías también enviarán estos datos de su vacuna adaptada a las variantes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) «en las próximas semanas», según han avanzado en un comunicado.

Por lo tanto, esta revisión de la EMA se centrará inicialmente en la química, la fabricación y los controles que se refieren a la fabricación de la vacuna. A medida que Pfizer y BioNTech avance en el desarrollo de su vacuna, la EMA recibirá más datos, incluidos los relativos a la respuesta inmunitaria a la vacuna, así como los de eficacia contra las subvariantes de ómicron.

Al iniciar una revisión continua, la EMA podrá evaluar estos datos a medida que estén disponibles. La revisión continua continuará hasta que haya suficientes datos para que las compañías realicen una solicitud formal de autorización. Una revisión continua es una herramienta reguladora que la EMA utiliza para acelerar la evaluación de los datos de un medicamento o vacuna durante una emergencia de salud pública.

La ministra también ha hablado sobre la expansión de la viruela del mono y ha concretado que nuestro país tiene ya 200 dosis de la vacuna que se pondrá solo a pacientes con características muy concretas. «Se inoculan en las comunidades autónomas en las que hay personas que entran dentro de los objetivos establecidos por la Comisión de Salud Pública: personas que tengan contacto estrecho con una persona que haya dado positivo, que sean inmunocomprometidas, y a personal sanitario y personal de laboratorio», ha indicado la responsable de Sanidad.

Por último, anunció que llegarán a España aproximadamente unas 10.000-12.000 dosis , al ser el país que más casos reporta, y llegarán a finales de este mes de junio.