Los expertos consideran que la profilaxis funciona en la prevención del VIH

«Los sujetos de la prueba son mujeres transexuales y hombres con un alto riesgo de contagio del VIH, es decir, personas que hubieran tenido sexo anal sin protección con dos o más parejas diferentes dentro de un período de seis meses. Este estudio aclara el papel que Truvada desempeña en la protección de esta población », explica Cécile Tremblay, investigador de la Universidad de Montreal (Canadá).

Los participantes recibieron pastillas suficientes para tomar todos los días durante la duración del estudio -unos 9,3 meses de media-, pero se les pidió que el consumo consistiera en dos píldoras antes de la práctica de riesgo, una tercera 24 horas más tarde y una cuarta píldora 24 horas después. En los casos en los que los participantes practicaban sexo con más frecuencia se les solicitó que tomaran una pastilla al día y luego dos pastillas después de la exposición.

En cifras, 14 de las 201 personas que formaban parte del grupo del placebo adquirieron el VIH, frente a dos en el grupo en el que tomaban Truvada.

«En ambos grupos, los participantes tomaron una media de 15 pastillas al mes, lo que demuestra que se sentían capaces de juzgar cuando era necesario emplearla», señala Tremblay. «Sin embargo, el 28% de los participantes no tomó las píldoras y un 29% lo hizo en una dosis subóptima. De hecho, las dos personas en el grupo del fármaco que se infectaron no se habían medicado», concreta.

Precisamente la poca constancia en la ingesta de la medicación fue una de las razones por las que se realizó el estudio: investigaciones previas habían mostrado una alta eficacia de Truvada como medicina preventiva cuando se tomaba todos los días, sin embargo conseguir que la gente en riesgo lo ingiriese de forma habitual era complicado.

La parte placebo del estudio finalizó tras comprobar los beneficios de Truvada. Sin embargo, los científicos continúan trabajando con los participantes del grupo del medicamento para analizar si la adherencia al fármaco cambia o no a lo largo del tiempo.

Truvada fue aprobado en 2004 para el tratamiento de personas infectadas con VIH. En 2012, la Agencia de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA) dio luz verde a la comercialización de este fármaco como medida preventiva destinada a personas sanas con alto riesgo de contraer el virus.

Este trabajo no hace sino apuntalar la petición que hacen los profesionales de GeSIDA de solicitar a las autoridades europeas y españolas que no demoren más su decisión sobre la llamada Profilaxis Pre-exposición (PrEP), estrategia preventiva frente al VIH que consiste en que una persona que no está infectada y que va a tener una relación sexual de riesgo, toma medicación frente al virus antes de la relación sexual para evitar la transmisión del virus. « Ha llegado el momento de que nuestras autoridades sanitarias se pronuncien sobre la implementación de PrEP, como lo han hecho las estadounidenses, no es posible seguir mirando a otro lado », han afirmado José Ramón Arribas y Juan Berenguer en el transcurso de la presentación del VII Congreso GeSIDA.

Los representantes de GeSIDA han alertado que es la primera vez en la historia de la epidemia de VIH que existe un desfase tan prolongado entre la incorporación de un avance científico en los países europeos y en EE.UU., donde la PrEP lleva aprobada desde 2012 como intervención médica adecuada para reducir el riesgo de infectarse por VIH por relaciones sexuales de riesgo en determinados grupos.

Durante el año 2015 se han publicado los resultados de dos estudios de investigación llevados a cabo en Francia e Inglaterra que han vuelto a corroborar la eficacia de la PrEP para prevenir la infección por VIH en hombres con prácticas homosexuales de riesgo, con una eficacia cercana al 90%. Estos resultados se han visto corroborados por experiencias en la vida real de diferentes países del mundo. El consenso de los expertos en VIH es inequívoco: la PrEP funciona. De hecho, la Sociedad Europea de SIDA (EACS) ha emitido este año por primera vez recomendaciones que respaldan el uso de PrEP en personas que pueden tener riesgo de infectarse por VIH por vía sexual.

Sin embargo, tres años después de la aprobación de la PrEP en Estados Unidos y a pesar de las evidencias científicas generadas en países europeos, la PrEP no puede ser utilizada de forma oficial en ningún país de nuestro continente y esto se debe a que la Agencia Europea del Medicamento no ha autorizado el uso de antirretrovirales para esta indicación.

«En medicina, existen otros ejemplos de toma de medicación por parte de personas sanas para prevenir determinadas infecciones como por ejemplo la toma de medicamentos antimaláricos cuando se viaja a zonas del mundo en donde esta grave enfermedad parasitaria es endémica», han manifestado Arribas y Berenguer.

Partiendo de este hecho, GeSIDA considera que es necesario abordar la conveniencia de esta estrategia desde el punto de vista de su costoeficacia, utilizando para ello la evidencia científica disponible. Y a este respecto, los primeros datos de estudios de investigación realizados avalan que puede ser una intervención costo-eficaz, pues por cada 13 pacientes de alto riesgo tratados se evita una infección que requiere el gasto público en antirretrovirales de por vida (mientras que el uso de PrEP es normalmente limitado en el tiempo). Por último los especialistas han apuntado otro dato relevante para afrontar el debate: los medicamentos que actualmente se recomiendan para la PrEP serán genéricos en 2017 y su coste será mucho menor que el actual.