La sal oculta en el paracetamol causa problemas cardiacos

El sodio, uno de los componentes principales de la sal, se usa a menudo para ayudar a que medicamentos como el paracetamol se disuelvan y desintegren en agua.

Sin embargo, las formulaciones efervescentes y solubles de comprimidos de paracetamol de 0,5 g pueden contener 0,44 y 0,39 g de sodio respectivamente. Si una persona tomara la dosis máxima diaria de dos comprimidos de 0,5 g cada seis horas, consumiría 3,5 y 3,1 g de sodio respectivamente, dosis que supera la ingesta diaria total de 2 g recomendada por la Organización Mundial de la Salud . Existen otras formulaciones que contienen una cantidad extremadamente pequeña de sodio o nada en absoluto.

Se sabe que el exceso de sal en la dieta es un importante problema de salud pública y se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte entre los pacientes con presión arterial alta. Sin embargo, hay evidencia inconsistente de un riesgo similar para las personas con presión arterial normal y no sería ético realizar un ensayo controlado aleatorio para analizar esto.

Los investigadores, dirigidos por el profesor Chao Zeng del Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur en Changsha (China), analizaron datos de la Red de mejora de la salud del Reino Unido , que es una base de datos médica electrónica de registros médicos de aproximadamente 17 millones de personas.

Examinaron a 4.532 pacientes con presión arterial alta a quienes se les había recetado paracetamol que contenía sodio y los compararon con 146.866 pacientes con hipertensión arterial a quienes se les había recetado paracetamol sin sodio.

También compararon a 5.351 pacientes sin hipertensión arterial a los que se les recetó paracetamol que contenía sodio con 141.948 pacientes sin presión arterial alta a los que se les prescribió paracetamol sin sodio. Los pacientes tenían entre 60 y 90 años y los investigadores los siguieron durante un año.

Los investigadores encontraron que el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca después de un año para los pacientes con presión arterial alta que tomaban paracetamol que contiene sodio era del 5,6 % (122 casos de ECV), mientras que era del 4,6 % (3051 casos de ECV) entre los que tomaban paracetamol que no contiene sodio. El riesgo de muerte también fue mayor; el riesgo a un año fue del 7,6% (404 muertes) y del 6,1% (5.510 muertes), respectivamente.

Hubo un aumento de riesgo similar entre los pacientes sin presión arterial alta. Entre los que tomaron paracetamol que contenía sodio, el riesgo de ECV al año fue del 4,4 % (105 casos de ECV) y del 3,7 % (2079 casos de ECV) entre los que tomaron paracetamol que no contenía sodio. El riesgo de morir fue del 7,3% (517 muertes) y del 5,9% (5.190 muertes), respectivamente.

El profesor Zeng añade que «también descubrimos que el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte aumentaba a medida que aumentaba la duración de la ingesta de paracetamol que contenía sodio. El riesgo de enfermedad cardiovascular aumentó en una cuarta parte para los pacientes con presión arterial alta que tenían una receta de paracetamol que contenía sodio, y aumentó en casi la mitad para los pacientes que tenían cinco o más recetas de paracetamol que contenía sodio. Vimos aumentos similares en personas sin presión arterial alta. El riesgo de muerte también aumentó con dosis crecientes de paracetamol que contiene sodio en pacientes con y sin presión arterial alta».

El sodio se usa habitualmente en preparaciones de fármacos para mejorar la solubilidad y la desintegración. En 2018, 170 personas de cada 10.000 habitantes del Reino Unido usaban medicamentos que contenían sodio, con una mayor proporción entre las mujeres.

En un editorial que acompaña al artículo, Alta Schutte, de la Universidad de Nueva Gales del Sur y el Instituto George para la Salud Global , Sydney, Australia , y Bruce Neal, del Imperial College London (Reino Unido), escriben que solo en el Reino Unido en 2014 se recetaron 42 millones de medicamentos que contenían paracetamol , con otros 200 millones de paquetes vendidos sin receta.

En España, en 2015 se vendieron un total de 32 millones de envases de pacetamol (que representan el 3,8% del total).

«Esto equivale a unas 6.300 toneladas de paracetamol vendidas cada año en el Reino Unido, con una cifra cercana a las 10.000 toneladas en Francia. Afortunadamente, solo una pequeña proporción de las formulaciones de paracetamol contienen sodio pero, con el aumento de la popularidad de los medicamentos de «acción rápida» y «efervescentes» , los efectos adversos de la ingesta de sodio relacionada con los medicamentos parecen aumentar en lugar de disminuir», escriben.

Zeng dijo que los médicos y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos asociados con el paracetamol que contiene sodio y evitar el consumo innecesario, especialmente cuando el medicamento se toma durante un largo período de tiempo.

«Los médicos debe prescribir paracetamol sin sodio a sus pacientes para minimizar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. Las personas deben prestar atención no solo a la ingesta de sal en sus alimentos, sino también a no pasar por alto la ingesta de sal oculta de los medicamentos en su botiquín», afirmó.

Los profesores Schutte y Neal llaman a la acción urgente en su editorial. «El peso de la evidencia hace que la falta de acción en curso sobre los medicamentos que contienen sodio sea insostenible », escriben. «El uso generalizado de medicamentos efervescentes en la población general y las enormes dosis de sodio que pueden consumir sin darse cuenta los consumidores desprevenidos requieren una acción urgente. Particularmente preocupante es la observación en algunas encuestas de que hasta el 94% de los usuarios de medicamentos gaseosos se automedican con preparados de venta libre . Existe una necesidad inmediata de protección de los consumidores contra estos riesgos.

Es probable que la estrategia má s posible y eficaz sea el etiquetado obligatorio de todos los medicamentos que contengan cantidades significativas de sodio con una etiqueta de advertencia en la parte delantera del paquete. También se deben considerar los programas de información que concienticen al público y a los profesionales sobre el sodio oculto en los medicamentos, y la educación sobre la necesidad de evitar los medicamentos efervescentes y solubles en todas las circunstancias excepto en las esenciales».