Novavax: cómo funciona la próxima vacuna producida en España

Como indica la propia empresa de Novavax , después de evaluar la seguridad y la inmunogenecidad en los ensayos clínicos de fase 1 y 2, su vacuna contra el SARS-CoV-2 se encuentra actualmente en dos estudios fundamentales en fase 3 para evaluar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de la misma. Se espera obtener datos positivos y que, a lo largo de este primer trimestre de 2021, la EMA pase a evaluar los resultados y pueda dar su aprobación en el mes de abril.

Además, esta vacuna se fabricará en España gracias a las instalaciones del grupo Zendal en Porriño (Pontevedra), lo que, como indicaba la ministra de Sanidad, Carolina Darias, «sitúa a España en una situación temendamente pujante».

La Agencia Europea del Medicamento explica que la vacuna de Novavax, denominada NVX-CoV2373, al igual que el resto de vacunas aprobadas y en estudio, pretende preparar al organismo humano para defenderse de una posible infección del nuevo coronavirus.

La vacuna es una vacuna a base de proteínas que contiene pequeñas partículas hechas de una versión cultivada en el laboratorio de la proteína spike del SARS-CoV-2 , presente en la superficie del virus. También contiene un 'adyuvante', una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunitaria a la vacuna.

Cuando una persona se vacuna, su organismo reconoce a la proteína del coronavirus como un patógeno extraño y genera una respuesta inmune para neutralizar la amenaza. Así, si en el futuro se produce una infección por Covid-19, el cuerpo sabrá cómo actuar y generará una respuesta rápida y efectiva para que la enfermedad no pueda desarrollarse o manifestarse.

Actualmente las vacunas que se están administrando en Europa son las de Pfizer/BionTech , Moderna y AstraZeneca/Universidad de Oxford y próximamente se espera que la vacuna de sea avalada por la EMA y empiece a ser distribuida a mediados o a finales de marzo.

Las vacunas de Pfizer y Moderna son de tipo ARN mensajero (ARNm) . Esta tecnología no se había utilizado nunca antes en vacunas pero estas están demostrando una alta efectividad después de la administración de la segunda dosis. Estas vacunas llevan una serie de instrucciones para que nuestro organismo genere una proteína que está presente en la superficie del coronavirus. Cuando el sistema inmune reconoce a esta proteína como algo extraño, genera una respuesta para neutralizarla. De este modo, si se produce después de la vacunación una infección por SARS-CoV-2 , nuestro cuerpo será más rápido a la hora de generar anticuerpos y células inmunes. Así la enfermedad no podrá desarrollarse o manifestarse.

Por su lado, las vacunas de AstraZeneca y Janssen son de tipo vector viral . Estas vacunas contienen un adenovirus, un tipo de virus que causa el resfriado común en los chimpancés, que porta una proteína presente en la superficie del coronavirus. Así, del mismo modo que en las anteriores, cuando el organismo reconoce a esa proteína como peligrosa, genera una respuesta inmune que será más rápida y efectiva después de la segunda dosis, en el caso de que se produzca una infección.

La vacuna de Novavax posee el mismo principio que las anteriores, pero está basada en una tecnología más tradicional, utilizada frecuentemente en el desarrollo de vacunas, que consiste en la introducción de una proteína presente en el patógeno (en este caso el coronavirus) junto a un 'adyuvante' que potencia la respuesta inmunológica. El enfoque que utiliza es muy similar al que utilizó Sanofi para fabricar su vacuna contra la gripe estacional Flublok.

Cuando el organismo reconoce la proteína introducida por la vacuna como un peligro, genera una respuesta inmune que es más rápida y efectiva tras la aplicación de la segunda dosis .

Según un estudio, publicado por Novavax Inc el pasado 28 de enero, la vacuna ha demostrado una eficacia del 89,3 % en los ensayos de fase 3 del Reino Unido y de fase 2b de Sudáfrica. Debido a que se han realizado las pruebas en dos de los países en los que las cepas británica y sudafricana tienen más peso, se asegura que esta vacuna tendrá también efectividad contra dichas variantes, pues el 50 % de los casos en Reino Unido eran atribuibles a la variante nacida en Kent y en Sudáfrica el 90 % de los casos secuenciados eran atribuibles a la cepa originada en la región.