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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en algunos productos sanitarios
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Iniciar sesiónLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta por la detección de un certificado de marcado CE falso. Según el organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, la etiqueta habría sido utilizada para comercializar productos sanitarios en nuestro país ... sin la debida autorización.
Según ha hecho saber la AEMPS, se trata del marcaje de distintos aparatos utilizados en el proceso de diagnóstico y atención sanitaria. Dichos productos incluyen tensiómetros, termómetros, succionadores, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos, tal y como explica el organismo en un comunicado.
⚠️ La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
— AEMPS (@AEMPSGOB) June 12, 2023
➡️ Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, 'doppler' digital a color y audífonos de este fabricante
🔗 https://t.co/VGSoFhZHGo pic.twitter.com/aBjEps6bIc
«Se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483 para el fabricante Prolinx GmbH, Alemania. El certificado tiene la fecha de emisión a 8 de diciembre de 2019 y la fecha de caducidad a 2 de julio de 2023«, citaba el comunicado de la agencia.
Marcado CE
El marcado CE es una marca europea utilizada en ciertos grupos o productos industriales. Atestigua que el fabricante cumple con los requisitos legales y técnicos mínimos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea. Dicho marcado no implica la calidad del producto; únicamente que cumple ciertos límites mínimos.
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Marina Ortiz Mingot
El aviso de falsificación, en este caso, ha sido comunicado por las autoridades sanitarias de Alemania, dada la obligación que tienen los estados miembros de la UE de cooperar entre sí para garantizar que las mercancías sanitarias que entran en el mercado común cumplen con la normativa.
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