Sanidad ordena la retirada y prohíbe el consumo de este complemento alimenticio

Según ha indicado la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) y la de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se ha anunciado la retirada de 'Melatonin 7, cápsulas' comercializado como complemento alimenticio, por presencia de melatonina por encima del límite máximo permitido y que puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

Tal como se puede observar en el etiquetado del producto, ste contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, lo que le conferiría la condición de medicamento. Este producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, que ha adoptado como medida cautelar prohibir la comercialización y retirada del mercado de todos los lotes del producto indicado.

Desde AEMPS especifican que con el consumo de melatonina por encima de niveles recomendados se podrían producir los siguientes efectos adversos: «irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños extraños, migraña, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareo, somnolencia, hipertensión, dolor de estómago, dispepsia, úlceras bucales, sequedad de boca, hiperbilirrubinemia, dermatitis, sudoración nocturna, prurito, erupciones cutáneas, sequedad de piel, dolores en las extremidades, síntomas de menopausia, astenia, dolor torácico, glucosuria, proteinuria, alteraciones de las pruebas de la función hepática y aumento de peso».

Los medicamentos existentes que están autorizados para su comercialización en nuestro país, cuyo principio activo es la melatonina, cuenta con dosis de 2 mg de est compuesto, por lo que 'Melatonin 7, cápsulas' estaría 3 mg por encima de esto.

Se ha indicado que se verifique la retirada de estos productos en los diferentes comercios en los que se ofrezca y se recomienda a quienes tengan este comlemento alimenticio en casa que no lo consuman.