La OMS precalifica la primera vacuna contra la viruela del mono

Según informó la OMS, la evaluación de precalificación se basa en la información presentada por el fabricante Bavarian Nordic, y en la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo regulador de la vacuna.

El doctor y el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, aseguró que «esta primera calificación de una vacuna contra la viruela del mono es un paso importante contra la enfermedad, tanto en el contexto brotes actuales en África como en el futuro». Tedros señaló que se necesita urgentemente aumentar las adquisiciones, las donaciones y el despliegue de las vacunas para asegurar un acceso equitativo en donde más se necesitan para «prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas».

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La vacuna 'MVA-BN' se puede administrar en personas mayores de 18 años en dos dosis administradas con un intervalo de cuatro semanas. Con un almacenamiento previo en frío, la vacuna puede mantenerse entre 2 y 8°C durante un máximo de ocho semanas.

«La precalificación de la vacuna MVA-BN contribuirá a acelerar la adquisición de vacunas contra el mpox por parte de gobiernos y organismos internacionales como Gavi y Unicef para ayudar a las comunidades que se encuentran en primera línea de la emergencia actual en África y otros lugares» explicó la doctora Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

La doctora añadió que esta decisión puede ayudar a las autoridades reguladoras a acelerar las aprobaciones, aumentando en el acceso a productos de vacunas contra la viruela del mono con una calidad garantizada.

El grupo de expertos en Inmunización de la OMS examinó todas las pruebas disponibles y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de viruela símica para personas vulnerables. A pesar de que la 'MVA-BN' no está autorizada para menores de 18 años, dictaminaron que puede usarse «fuera de etiqueta» en bebés, niños y adolescentes, embarazadas e inmunodeprimidos. Lo que significa que el uso de la vacuna se recomienda en contextos de brotes epidémicos en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.

La organización recomendó una sola dosis en situaciones de brotes con escasez de suministro y resaltó la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y eficacia de las vacunas. Según datos disponibles, una sola dosis de esta vacuna administrada antes de la exposición al virus tiene una efectividad del 76% frente al 82% con segunda dosis.

Desde el pasado 7 de agosto, la directora general de la OMS activó la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox, es por ello que la organización ha realizado evaluaciones de idoneidad programática y del producto de la vacuna MVA-BN. En palabras de Rogerio Gaspar, el director de Reglamentación y Precalificación de la OMS «Las conclusiones de las evaluaciones son especialmente pertinentes en el contexto de la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) relacionada con el recrudecimiento del mpox en África», afirmó.