El Hospital La Paz busca voluntarios adolescentes para estudiar la vacuna española contra el Covid

El hospital madrileño es uno de los cinco hospitales de España donde se realizará el ensayo. Se estudiará si la vacuna es bien tolerada y si es capaz de reactivar una respuesta inmunitaria, es decir, si la vacuna es capaz de incrementar la actividad del sistema inmunitario (las defensas) frente al virus y cuánto dura su efecto. Se evaluará la seguridad en todos los participantes, pero la respuesta inmunitaria solo se evaluará en aquellos que no hayan pasado previamente la COVID-19.

En el estudio, en el que participarán 300 adolescentes, también colaboran otros cuatro hospitales de España: Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, Hospital Josep Trueta de Girona, HM Universitario Puerta del Sur de Madrid y HM Montepríncipe de Madrid. Estos hospitales ya han comenzado el reclutamiento de personas voluntarias. El estudio se inicia una vez la vacuna contra la COVID-19 de Hipra, llamada 'Bimervax', ha sido aprobada para su administración en adultos, por la Agencia Europea del Medicamento y por la Comisión Europea.

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Las personas que quieran participar en el ensayo deben haber recibido dos dosis de Comirnaty de Pfizer como mínimo hace seis meses. Tanto si han pasado la COVID-19, como si no, podrán participar igualmente en el estudio. Cada hospital ha habilitado un espacio en su web para que las personas interesadas puedan inscribirse. Al ser menores de edad, deberán de informar a su padre, madre o tutor legal para proceder con la inscripción. El estudio será evaluado por el Comité de Ética de HM Hospitales y por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Consiste en una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de recuerdo para personas mayores de 16 años. En los estudios, se ha demostrado que se trata de una vacuna segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del virus, incluyendo las variantes de Ómicron.

Además, sugiere una protección más duradera y con menos efectos adversos que la vacuna de ARNm1, 2. La vacuna se conserva a temperatura refrigerada, entre 2ºC y 8ºC, facilitando su logística y distribución. Se trata de una vacuna «lista para utilizar», es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso, facilitando así la tarea al personal sanitario.

Los padres o tutores de los menores interesados en participar en este estudio tienen que ponerse en contacto con la Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos del Hospital La Paz