Alerta Sanitaria: retiran unos geles oculares por contaminación bacteriana
Estos productos están indicados para el tratamiento del ojo seco y ya han provocado un brote en Reino Unido
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos sanitarios, por sus siglas en inglés) de la aparición de un brote de Burkholderia cenocepacia en Reino Unido posiblemente asociado a ... la utilización de determinados lotes de tres geles oculares lubrificantes, fabricados por Indiana Ophthalmics.
Estos geles están indicados para el tratamiento del ojo seco y se componen, principalmente, de carbómero, un polímero sintético utilizado para formar una película humectante y lubricante translúcida en la superficie del ojo que compensa la insuficiencia lacrimal.
De acuerdo a la información facilitada, esta contaminación se descubrió durante una investigación llevada a cabo por la UKSHA (Agencia de Seguridad sanitaria del Reino Unido, por sus siglas en inglés), aún en curso, que confirmaba el potencial riesgo de contaminación de los geles: AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel y puso en marcha la retirada en su mercado de los lotes afectados como medida de precaución. Existe un riesgo potencial de infección si se usa el gel oftálmico afectado, siendo este riesgo más alto en personas con un sistema inmunológico debilitado.
Productos retirados
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AaCarb 1 x 10 g: lotes 3H07 (fecha de caducidad 07/2025), 3H08 (fecha de caducidad 07/2025), 3I02 (fecha de caducidad 08/2025), 3I03 (fecha de caducidad 08/2025)
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Aacomer 0.2% eye gel 1 X 10 g: lotes 3J23 (fecha de caducidad 09/2025), 3J24 (fecha de caducidad 09/2025), 3K01 (fecha de caducidad 10/2025), 3K02 (fecha de caducidad 10/2025), 3H02 (fecha de caducidad 07/2025), 3H03 (fecha de caducidad 07/2025), 3H04 (fecha de caducidad 07/2025), 3H05 (fecha de caducidad 07/2025), 3H06 (fecha de caducidad 07/2025)
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Puroptics Eye Gel 1 X 10 g: 3H09 (fecha de caducidad 07/2025), 3H10 (fecha de caducidad 07/2025), 3H11 (fecha de caducidad 07/2025), 3J07 (fecha de caducidad 09/2025), 3J08 (fecha de caducidad 09/2025), 3J09 (fecha de caducidad 09/2025)
No obstante, la AEMPS subraya que ninguno de los productos se ha distribuido directamente en el mercado español; a pesar de ello, sí que ha constatado que el producto Puroptics se vendía por internet con lo que no descarta que se haya podido adquirir a través del comercio electrónico. Por esta razón, la AEMPS está informando de esta posibilidad y pide el cese de utilización de los lotes afectados.
Recomendaciones si se poseen estos productos y/o se han utilizado
Finalmente, la AEMPS pide a todos aquellos que hayan comprado algún producto lubrificante a través de internet que verifiquen si se corresponde con alguno de los productos y lotes afectados; de ser así, se debe dejar de usar y ponerse en contacto con el responsable de la web donde lo compró para su devolución.
Si se experimenta algún empeoramiento de síntomas oculares, se debe buscar atención sanitaria e informar al profesional sanitario del uso del producto retirado.
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