Alerta sanitaria: retirado un medicamento para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos
La AEMPS ha prevenido sobre la retirada de un nuevo fármaco empleado para favorecer el aumento de flujo sanguíneo al pene por errores en su proceso de fabricación
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Tadalafilo Aristo, un conocido medicamento empleado para la disfunción eréctil, ha sido retirado por la AEMPS
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de anunciar la inmediata retirada de un conocido fármaco empleado para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos. Se trata de Tadalafilo Aristo, un medicamento fabricando por Pharmactive Ilac Sanayi Ve ... Ticaret A.S., en el que se han encontrado diversos errores en el proceso de elaboración de varios de sus formatos.
La retirada del mercado de Tadalafilo Aristo se debe a un incumplimiento de las normas de correcta fabricación de la empresa productora Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Estos fármacos dañados, en sus diversos formatos, han obtenido una clasificación de defectos de nivel 2, según el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.
Estos son los lotes afectados por la alerta sanitaria de la AEMPS:
Tadalafilo Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos
- Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
- Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
- Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
- Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024
Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos
- Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024
Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 8 comprimidos
- Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024
Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 12 comprimidos
- Lote: 1462003F, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 1462019C, fecha de caducidad 30/11/2024
Tadalafilo Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos
- Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
- Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
- Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
- Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
- Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
- Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
- Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024
Este es uno de los formatos de Tadalafilo Aristo afectado por la alerta sanitaria de la AEMPS
Por el momento, la AEMPS ha llevado a cabo la retirada de todas las unidades distribuidas de estos lotes afectados. La intención es devolverlos al laboratorio por los cauces habituales y evitar posibles problemas, además de procurar que sean las comunidades autónomas las encargadas de supervisar este proceso.
¿Qué es y para qué sirve Tadalafilo Aristo?
El tadalafilo es un medicamento empleado para tratar problemas de disfunción eréctil (impotencia o incapacidad de conseguir o mantener una erección), además de evitar las dificultades para orinar. Pertenecientes a los medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE), su consumo favorece el aumento de flujo sanguíneo al pene durante la estimulación sexual.
Su empleo en pacientes puede tener importantes efectos secundarios que pueden ser preocupantes si se manifiestan. Entre los menos graves se encuentran dolor de cabeza, acidez estomacal, náuseas o diarrea, mientras que entre los más graves se pueden presentar algunos como la pérdida repentina de la visión o de la audición, erección que dura más de 4 horas, mareos, dolor en el pecho o urticaria.
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