Sanidad ordena la retirada de dos vacunas contra la gripe de Novartis por impurezas
La compañía asegura que no existe ningún riesgo para la salud
Sanidad ordena la retirada de dos vacunas contra la gripe de Novartis por impurezas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado este jueves que se retiren del mercado todos los lotes de la vacuna contra la gripe Chiroflu y Chiromas fabricados por Novartis Italia.
En una alerta farmacéutica, la Agencia ha ... decidido inmovilizar de forma «preventiva» todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas tanto de los almacenes, como de los puntos de distribución y dispensación. La presencia de partículas blancas en suspensión ha sido el motivo por el que Sanidad ha ordenado su retirada.
Italia y Suiza también han procedido a la inmovilización después de que la propia compañía confirmara la presencia de partículas de pequeño tamaño en las vacunas que, según han informado, pueden aparecer en el proceso de fabricación. No obstante, Novartis asegura que no existe ningún riesgo para la salud , al tiempo que evaluaciones internas del laboratorio y los datos clínicos recogidos durante los estudios contra la gripe estacional de 2012-2013 demuestran la seguridad y un perfil inmunógeno similar al de años anteriores.
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