Sanidad desconoce si el ácido valproico ha ocasionado niños con malformaciones en España

El texto de la ficha técnica dice: « No se debe utilizar en niñas , en mujeres adolescentes, en mujeres en edad fértil y en mujeres embarazadas a menos que los tratamientos alternativos no sean eficaces o no se toleren, porque el potencial teratogénico y el riesgo de desarrollar trastornos del desarrollo en niños expuestos a valproato en el útero son altos».

El Ministerio de Sanidad asegura que esta información ha ido actualizándose a lo largo de estos años a raíz de nuevos estudios que insistían en los efectos secundarios del fármaco. La última actualización, y la más explícita, es la de 2014. Con ella, la Agencia Española del Medicamento advierte a los profesionales sanitarios de «no administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad de gestación o embarazadas». Además advierte que «adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el u so de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y neuronales de los niños expuestos en el útero».

Sanidad, sin embargo, no pudo facilitar ayer datos de posibles niños afectados por la toma de este fármaco, tal y como ha hecho Francia. Según el Ministerio de Sanidad francés, el antiepiléptico provocó el nacimiento de 450 niños con enfermedades congénitas entre 2006 y 2014. En España si las ha habido no se cuenta aún con ese registro. «Es difícil reunir en un día esos datos», aseguró ayer un portavoz del Ministerio.