La UE investiga los informes sobre trastornos menstruales tras las vacunas de ARNm

El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento dijo el viernes que estaba revisando los informes de sangrado menstrual abundante y ausencia de menstruación de mujeres que habían recibido las vacunas Covid de Pfizer/BioNTech y Moderna.

La evaluación se realizó a la vista de los informes sobre trastornos menstruales tras recibir cualquiera de las dos vacunas, ambas basadas en la tecnología del ARN mensajero , y aún no estaba claro si existía una relación causal, dijo la agencia.

Todavía no estaba claro si había una relación causal entre las vacunas y los informes, dijo la agencia. Los trastornos menstruales pueden ocurrir debido a una serie de condiciones médicas subyacentes, así como por el estrés y el cansancio, dijo la EMA, añadiendo que los casos de tales trastornos también se habían reportado después de la infección por Covid.

La vacunación contra el Covid se relacionó con un pequeño cambio temporal en la duración del ciclo menstrual, según un estudio reciente financiado por los Institutos Nacionales de Salud, que recogió datos de casi 4.000 usuarias de una aplicación para teléfonos inteligentes que hace un seguimiento de los ciclos menstruales.

Pero la EMA dijo en diciembre que no había establecido una relación entre los cambios en los ciclos menstruales y las vacunas, después de que un estudio realizado en Noruega sugiriera que algunas mujeres tenían periodos más abundantes después de ser inoculadas .

Tras revisar las pruebas disponibles, el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA dijo que había decidido solicitar una evaluación de todos los datos disponibles, incluidos los informes de pacientes y profesionales sanitarios, los ensayos clínicos y la bibliografía publicada. La agencia añadió el viernes que tampoco había pruebas que sugirieran que las vacunas Covid afectaran a la fertilidad .