Los medicamentos que dejarán de venderse a partir de este jueves

Concretamente, los fármacos que dejarán de estar disponibles son Isohes, Voluyte y Voluven, pertenecientes al grupo de sustitutos del volumen plasmático, empleados para restablecer el volumen sanguíneo causado por una hemorragia cuando el tratamiento únicamente con cristaloides no se considera suficiente.

Según ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), las existencias disponibles en los centros sanitarios podrán devolverse a los laboratorios titulares «mediante los canales habituales».

La medida corresponde a una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pactada tras la la llevada a cabo del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC).

La resolución del PRAC determinó que las restricciones introducidas en 2018 para el uso correcto de este grupo de medicamentos no fueron satisfactorias. El balance entre los beneficios y riesgos de los fármacos continúa desequilibrado, razón por la que se procedió a suspender las soluciones de HEA.

La asociación de estos fármacos con ciertas afecciones, relativas a la función renal, había comenzado a preocupar seriamente a los expertos. Así, en 2018 se recomendó que solo se recurriera a ella para el tratamiento de la hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo habitual) causada por hemorragia aguda, siempre que no fuera en pacientes con sepsis, insuficiencia renal o en situación crítica.

La medida adoptada por el Ministerio de Sanidad es, también, la que deben adoptar otros países del entorno. «La autorización de comercialización se debe suspender en todos los países de la UE», ha sentenciado la agencia española, que ha recordado que la recomendación del PRAC fue ratificada por la Comisión Europea, que publicó el pasado 24 de mayo la correspondiente decisión.