Un estudio relaciona los suplementos de melatonina con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca

El trabajo analizó los historiales médicos de más de 130.000 adultos con insomnio, comparando a 65.414 personas que habían usado melatonina durante al menos un año con un grupo de pacientes que no habían registrado su uso. Los resultados mostraron que los usuarios prolongados de melatonina tenían casi el doble de probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca en un período de cinco años (4,6 % frente a 2,7 %). Además, presentaron 3,5 veces más riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y casi el doble de probabilidad de morir por cualquier causa durante ese mismo período.

«Los suplementos de melatonina pueden no ser tan inofensivos como se suele asumir. Si nuestros hallazgos se confirman, esto podría afectar la forma en que los médicos aconsejan a los pacientes sobre las ayudas para dormir», señaló Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio.

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La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal que regula el ciclo sueño-vigilia. Las versiones sintéticas, utilizadas para tratar insomnio y desfase horario, se venden sin receta en muchos países, incluyendo Estados Unidos, aunque su regulación no garantiza consistencia en potencia o pureza.

El estudio se basó en datos de la Red Global de Investigación TriNetX, revisando cinco años de registros electrónicos de salud de adultos con insomnio crónico. Se excluyó a quienes ya tenían insuficiencia cardíaca o habían usado otros medicamentos para dormir. Los grupos se emparejaron según edad, sexo, enfermedades previas y medicación, para asegurar comparabilidad.

«Fue sorprendente observar aumentos tan consistentes en problemas de salud graves, incluso después de ajustar por otros factores de riesgo», comenta Nnadi, del SUNY Downstate/Kings County Primary Care, Brooklyn de Nueva York (EE.UU.).

Ahora bien, expertos consultados por Science Media Centre destacan la necesidad de precaución al interpretar los resultados. Marie-Pierre St-Onge, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de la AHA sobre salud del sueño, señala que la melatonina no está indicada para el insomnio en EE. UU. y su uso prolongado sin supervisión médica podría ser problemático.

Además, escriben, el estudio tiene limitaciones importantes: se trata de un análisis observacional, por lo que no puede demostrar causalidad; además, la venta sin receta en EE. UU. podría haber llevado a que muchos usuarios quedaran en el grupo de control.

«Estos hallazgos cuestionan la percepción de la melatonina como terapia benigna crónica y subrayan la necesidad de realizar ensayos prospectivos para evaluar su seguridad cardiovascular», asegura Carlos Egea Santaolalla, coordinador de la Alianza de Sueño y de los trastornos del sueño de SEPAR.

Por su parte, Javier Garjón, del Servicio Navarro de Salud, añade que este estudio abre un debate sobre la regulación de la melatonina como suplemento, ya que podría tener efectos adversos no conocidos y su seguridad a largo plazo aún no ha sido probada en ensayos clínicos. «Este estudio debería hacer reflexionar a los organismos reguladores sobre la conveniencia de limitar la comercialización de melatonina a los medicamentos. La Agencia Europea de Medicamentos debería valorar este estudio y, en su caso, incluir una advertencia en la información de los medicamentos con melatonina».