EE.UU. da luz verde a un nuevo analgésico contra el dolor intenso que no engancha

Se trata del primer medicamento aprobado dentro de esta nueva clase de tratamientos para el manejo del dolor.

El dolor es un problema médico frecuente, y su alivio es un objetivo terapéutico fundamental. El dolor agudo es de corta duración y generalmente responde a una lesión en los tejidos, como un traumatismo o una cirugía. Este tipo de dolor suele tratarse con analgésicos, algunos de los cuales pueden contener opioides.

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«La aprobación representa un hito importante en la gestión del dolor agudo», afirmó Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo brinda una alternativa para reducir ciertos riesgos asociados con el uso de opioides y proporciona a los pacientes una opción adicional de tratamiento».

El fármaco, explica a ABC Salud Carlos Goicoechea, Catedrático de Farmacología de la Universidad Rey Juan Carlos y Vicepresidente de la Sociedad Española del Dolor (SED), pertenece a la familia de los bloqueantes de los canales de sodio. «Estos canales son esenciales para que las neuronas transmitan la información desde el punto de origen del estímulo hasta el cerebro. En este caso, el dolor se genera en un área específica y se transmite al cerebro a través de estos canales, que pueden modularse para facilitar o dificultar dicha transmisión». De hecho, otros fármacos de esta familia, como la lidocaína, son comúnmente utilizados en anestesia, por ejemplo, en odontología.

La gran novedad de este nuevo fármaco, señala Goicoechea, «es su capacidad de actuar de manera selectiva sobre un tipo específico de canal de sodio, el canal 1.8, que está presente únicamente en las neuronas encargadas de transmitir el dolor. Esto permite bloquear de forma selectiva la señal dolorosa sin afectar otras sensaciones, como el tacto o la presión, reduciendo significativamente los efectos secundarios».

Otra ventaja destacable es que este fármaco se puede administrar por vía oral, y, como actúa exclusivamente sobre las neuronas del dolor, no interfiere en otras funciones nerviosas, lo que lo convierte en un tratamiento prometedor y novedoso.

Goicoechea añade que su mecanismo de acción «sugiere que tendrá menos efectos secundarios a nivel central (en el cerebro) y que funcionará de manera más localizada, similar a otros analgésicos conocidos como el ibuprofeno, aunque en este caso actuando sobre la transmisión del dolor en lugar de sobre su origen».

La eficacia de Journavx se evaluó en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y tratamiento activo, en pacientes con dolor agudo postquirúrgico. Los resultados mostraron una reducción del dolor estadísticamente significativa en comparación con el placebo.

«La aprobación de este nuevo fármaco por parte de la FDA es una excelente noticia», asegura el experto de la SED. «Contar con nuevas herramientas terapéuticas y farmacológicas para aliviar el dolor de los pacientes es siempre un avance bienvenido para la sociedad».

Cree Goicoechea que esta aprobación supone la incorporación de un nuevo fármaco al arsenal terapéutico disponible en las unidades del dolor, inicialmente para el tratamiento del dolor agudo. Sin embargo, agrega, «con la realización de estudios adicionales, y si los resultados son positivos, podría ampliarse su uso a otros tipos de dolor, ofreciendo así más opciones para mejorar la calidad de vida de los pacientes».