INSOMNIO
Adiós a la apnea: la pastilla del sueño profundo
Un nuevo fármaco en pastilla para la apnea del sueño muestra resultados prometedores en ensayo clínico de gran escala
Primer tratamiento para la apnea del sueño
Una pastilla tomada antes de dormir podría revolucionar el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS), según los resultados preliminares de un ensayo clínico a gran escala publicados esta semana que se recogen en la revista 'Science'. El medicamento experimental, una combinación de ... dos compuestos existentes, logró reducir significativamente los episodios de apnea en pacientes y mejorar la oxigenación nocturna, un avance que podría sustituir o complementar el uso de las máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés).
El tratamiento, denominado AD109 y desarrollado por la empresa Apnimed, fue probado en 646 personas diagnosticadas con AOS.
En el ensayo aleatorizado y controlado con placebo, los participantes que tomaron la pastilla cada noche durante seis meses registraron una reducción del 56% en los eventos respiratorios obstructivos, en comparación con el grupo de control. Además, el 22% logró un control completo de la enfermedad, definido como menos de cinco eventos por hora.
La apnea del sueño causa cambios en el cerebro
Los problemas de sueño están asociados con un mayor volumen del hipocampo
La apnea del sueño afecta a cerca de mil millones en todo el mundo. Si no se trata adecuadamente, puede provocar consecuencias graves como enfermedades cardiovasculares, deterioro cognitivo e incluso muerte súbita. Sin embargo, muchos pacientes abandonan el tratamiento estándar con CPAP debido a su incomodidad.
La fórmula de AD109 combina atomoxetina, aprobada para el tratamiento del TDAH, y aroxibutinina, un derivado de un medicamento para vejiga hiperactiva. Juntas, las sustancias estimulan los músculos de la vía aérea superior, en particular el músculo geniogloso, ayudando a mantener la garganta abierta durante el sueño.
A diferencia de otros tratamientos recientes como tirzepatida, aprobada en EE.UU. en 2024 para personas con apnea del sueño relacionada con obesidad, AD109 mostró eficacia tanto en pacientes con como sin obesidad, y sus efectos fueron inmediatos.
Sin embargo, expertos advierten que aún quedan preguntas por responder. Por ejemplo, no está claro si el fármaco mejora síntomas clave como la somnolencia diurna o la calidad subjetiva del sueño. Además, se desconocen los efectos a largo plazo en la salud cardiovascular y los posibles efectos secundarios relacionados con el uso prolongado de atomoxetina, que es un estimulante.
Apnimed planea presentar los resultados completos del estudio en una conferencia este otoño y concluir un segundo ensayo de 12 meses en los próximos meses. La empresa espera solicitar la aprobación de las autoridades sanitarias de EE.UU. (FDA) a principios de 2026.
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