Los peligros hemorrágicos de la aspirina

La terapia con aspirina, en dosis bajas, se utiliza para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Además, se recomienda como medida de prevención secundaria para individuos con riesgo, de moderado a alto, de padecer eventos cardiovasculares (pacientes con hipertensión, dislipidemia, obesidad, diabetes y antecedentes familiares de enfermedad isquémica del corazón).

Según este estudio, aunque la aspirina se asocia con complicaciones hemorrágicas gastrointestinales e intracraneales, los ensayos controlados aleatorios han demostrado que estos riesgos son relativamente pequeños . Sin embargo, los autores añaden que los ensayos controlados aleatorios evalúan grupos de pacientes seleccionados, que no representan a toda la población. Además, la baja dosis de aspirina recomendada a ciertos pacientes con diabetes, según los resultados de un meta-análisis, puede aumentar el riesgo de hemorragia extracraneal. «Estas estimaciones se obtuvieron a partir de un número limitado de eventos , dentro de ensayos aleatorios. Por lo tanto, el riesgo-beneficio del uso de bajas dosis de aspirina, en la presencia de diabetes, queda por aclarar», aclaran los investigadores, coordinados por Giorgia De Berardis, del Consorzio Mario Negri Sud, en Santa Maria Imbaro (Italia).

Hemorragias

Los expertos realizaron un estudio para determinar la incidencia de los principales episodios de sangrado gastrointestinal, e intracraneal, en personas -con y sin diabetes- que toman aspirina. Para el estudio, los investigadores utilizaron los datos administrativos de 4,1 millones de ciudadanos de Puglia, en Italia. Posteriormente, se identificaron los individuos con nuevas recetas de dosis bajas de aspirina (300 mg, o menos) entre enero de 2003 y diciembre de 2008, y fueron comparados con los individuos que no tomaron aspirina durante este período.

Para el estudio, los investigadores incluyeron a 186.425 personas en tratamiento con dosis bajas de aspirina, y 186.425 controles, que no tomaban este medicamento. En un período de 6 años, se registraron 6.907 primeros episodios de sangrado mayor, que requirieron hospitalización, de los cuales, 4.487 fueron episodios de sangrado gastrointestinal, y 2.464 episodios de hemorragia intracraneal. El análisis indicó que el uso de aspirina estaba relacionado con un aumento del 55 por ciento en el riesgo relativo de sangrado gastrointestina l, y de un 54 por ciento en el riesgo relativo de hemorragia intracraneal.

Según los autores, el número de eventos de sangrado relacionados con el uso de la aspirina, es de la misma magnitud que el número de eventos cardiovasculares mayores que se evitan en la prevención primaria de individuos, con un riesgo entre el 10 y el 20 por ciento.

Los investigadores también observaron que el uso de aspirina se asoció con un mayor riesgo de hemorragia grave en la mayoría de los subgrupos evaluados, pero no en los individuos con diabetes. La diabetes se asoció, de forma independiente, con un 36 por ciento de aumento en el riesgo relativo de episodios de sangrado mayor, independientemente del uso de la aspirina. Entre las personas que no tomaban aspirina, aquellas con diabetes mostraban un aumento de los riesgos relativos de un 59 por ciento de sangrado gastrointestinal, y un 64 por ciento de hemorragia intracraneal.

Riesgo mayor

«Nuestro estudio muestra, por primera vez, que la terapia con aspirina sólo aumenta marginalmente el riesgo de sangrado en personas con diabetes -afirman los autores- Estos resultados, pueden representar evidencia indirecta de que la eficacia de la aspirina en la supresión de la función plaquetaria se reduce en esta población». En conclusión, señalan en esta cohorte de base poblacional, la aspirina se asoció a un mayor riesgo de sufrir una hemorragia mayor, aunque esta asociación no se observó en los pacientes con diabetes.

En un editorial acompañante, Jolanta M. Siller-Matula, de la Universidad Médica de Viena (Austria), indica que estudio de De Berardis pone de relieve que el riesgo potencial de hemorragia debe ser cuidadosamente considerado en la toma de decisiones. En su opinión, « sólo hay una delgada línea entre la eficacia y la seguridad , y si la reducción de eventos isquémicos se produce a costa de un aumento de las hemorragias importantes se deben iniciar estudios para investigar los riesgos y beneficios para los pacientes con el objetivo de ayudar a los médicos a formular recomendaciones sobre el uso de aspirina en la prevención primaria».