Vacuna Covid
Andalucía recibió 4.000 viales de uno de los lotes de vacunas de AstraZeneca que investiga Europa
Salud ha administrado parte de esta partida sin recibir alerta alguna de farmacovigilancia sobre reacciones adversas
J.J. Borrero
Andalucía recibió el pasado 12 de febrero 4.000 viales de uno de los dos lotes de la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus que investiga la Agencia Europea del Medicamento para determinar si hay alguna relación con los casos ... de trombosis registrados en Italia y Austria en los últimos días, confirmaron a ABC fuentes de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía que descartaron alguna incidencia clínica al respecto.
Se trata de una partida del lote ABV5300 que en parte le correspondió al contingente español y que se investiga por si tuviera alguna relación con dos fallecimientos por trombosis en personas vacunadas en Austria . Esta circunstancia ha provocado que nueve países europeos hayan paralizado temporalmente la administración de la vacuna, a pesar de que la Agencia Europea del Medicamento descartó este jueves la relación de uno de los cuatro casos informados y recomendaba continuar con la administración de esta vacuna al no hallar evidencias de la relación.
A Andalucía no ha llegado ninguna dosis del lote ABV 2856 procedente de Alemania que se relaciona con otras dos muertes por trombosis de personas vacunadas en Sicilia.
Parte de las 40.000 dosis de la partida de 4.000 viales de 5 milílitros recibidas por Andalucía procedente de Austria, se han administrado desde entonces a los grupos de población a los que está indicado, preferentemente personal esencial menor de 55 años , sin que exista alguna incidencia comunicada por los servicios de la red de farmacovigilancia en la comunidad .
Sin relación evidente
Las mismas fuentes señalan que no hay por el momento aviso alguno de las agencias europea y española del Medicamento que indiquen la retirada del lote . Muy al contrario, la Agencia Europea del Medicamento recomendaba este jueves seguir administrando la vacuna ya que no hay constancia de la relación entre los problemas de coagulación detectados en esos casos aislados con la administración de la vacuna. No obstante, la Consejería de Salud mantendrá en la reserva las dosis de este lote ABV 5300 en tanto se avanza la investigación a la espera de algún informe al respecto de la Agencia Española del Medicamento.
La Agencia Europea del Medicamento recordó ayer que este tipo de efectos secundarios no está descrito entre los efectos secundarios de los ensayos clínicos de la vacuna, todos de tipo leve . Según indica el Plan de Vacunación del Ministerio de Sanidad las reacciones adversas más frecuentes informadas de esta vacuna son la inflamación en el lugar de inyección (en menos de un 60%), dolor en el lugar de inyección, cefalea y fatiga (>50%), dolores musculares y malestar (>40%), sensación febril y escalofríos (>30%); dolores articulares y náuseas (>20%) y fiebre igual o menor a 38ºC, en menos de un 7% de los casos informados.
Asimismo no se considera que a efectos estadísticos los casos informados representen diferencias con la casuística normal de muertes por este tipo de patología. Solo en España en 2018, hubo once ingresos por 100.000 habitantes por t romboembolismo entre personas de 35 y 39 años.
En Andalucía, donde se ha superado ya el millón de dosis administradas de las tres vacunas en circulación, sólo se han informado 576 casos de efectos secundarios susceptibles de tener relación con alguna vacuna. Todos han sido leves y en su mayoría en personas jóvenes.
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