Operan en Granada con éxito a una niña de 16 meses con labio leporino con una técnica pionera en Europa

La operación es «el resultado de más de veinte años de investigación», según ha destacado Miguel Alamillos, investigador y coordinador del ensayo clínico, y ha permitido desarrollar un modelo innovador de mucosa palatina artificial destinado a tratar pacientes con fisura labiopalatina.

Tras la investigación preclínica y los controles de calidad desarrollados durante todos esos años, los investigadores, en colaboración con la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Junta de Andalucía, consiguieron la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el inicio del ensayo clínico. La primera paciente de este ensayo ha sido Nabila y, transcurrido un mes desde el trasplante, presenta una evolución favorable.

La intervención, llevada a cabo por el doctor Ricardo Fernández Valadés, jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica e integrante de la Unidad de Fisurados Labiopalatinos y Malformaciones Craneofaciales del Hospital Virgen de las Nieves de Granada, consistió en el implante de una mucosa palatina artificial generada por ingeniería tisular a nivel del paladar de la paciente.

Se trata de una intervención pionera en la que, por primera vez, se implanta un medicamento tisular constituido por células del propio paciente y biomateriales naturales específicamente diseñados para esta estructura. El objetivo de este novedoso ensayo clínico es mejorar los resultados del tratamiento actual de la fisura labiopalatina, una de las malformaciones congénitas más frecuentes que afecta a uno de cada 700 recién nacidos, para mejorar el desarrollo de las estructuras craneofaciales de estos pacientes.

La presentación de este trasplante, pionero en Europa, ha tenido lugar este jueves, 18 de julio, en el citado hospital. Allí, Alaminos ha significado que lo conseguido es «un sueño hecho realidad», mientras que el rector de la Universidad de Granada, Pedro Mercado, ha puesto el acento en que desde las instituciones «hay que seguir confiando en la investigación de vanguardia».

José Luis Anguiz, padre de Nabila, ha reconocido que cuando le propusieron la operación tuvo sus dudas. «Me tranquilizaron y ahora veo que el resultado de la operación es increíble». La madre de la niña, Rosana Garrido, de Baeza, al igual que su marido, ha mandando un mensaje a los padres cuyos hijos tienen un problema similar: «Confíen en los médicos y en la sanidad que tenemos. Esto es un adelanto muy grande y mi hija parece que no ha tenido nada».

Este ensayo clínico se está desarrollando con cargo al proyecto Biocleft, financiado por el Instituto de Salud Carlos III y liderado por el mencionado profesor Miguel Alaminos, catedrático del Departamento de Histología de la Universidad de Granada. Financiado con casi 650.000€, el proyecto ha permitido llevar a cabo esta investigación de vanguardia en los laboratorios del Departamento de Histología de la Universidad de Granada.

Esta investigación se inserta en la trayectoria previa del grupo, que, con anterioridad, ha generado córnea y piel artificial que, recientemente, ha sido autorizada por la Agencia Española del Medicamento como primer medicamento tisular incorporado al listado de autorización de uso de la Agencia.