El Hospital Reina Sofía de Córdoba podrá fabricar fármacos con células modificadas para tratar cánceres de sangre

Esta certificación, otorgada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, avala la seguridad en la manipulación, procesamiento y almacenamiento de organismos modificados genéticamente. En concreto, se autoriza el uso de células CART-CD19, una innovadora terapia dirigida al tratamiento de pacientes con neoplasias hematológicas de estirpe B (un tipo de tumor que afecta a las células del sistema sanguíneo, especialmente a los linfocitos B). Gracias a esta autorización, el laboratorio podrá fabricar medicamentos de investigación para ensayos clínicos en este tipo de cáncer.

Esta nueva acreditación se suma a la ya existente en el Laboratorio GMP de la Unidad de Producción y Reprogramación Celular del Centro de Transfusión, Tejidos y Células de Sevilla, también del SAS. Este centro cuenta con autorización para trabajar con células CART-CD19, dirigidas al tratamiento del linfoma no Hodgkin, y CART-BCMA, indicadas para el mieloma múltiple.

El Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) cuenta con una red de 10 laboratorios GMP especializados en terapias avanzadas, ubicados en Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla (uno de ellos con fines exclusivamente formativos, en el centro de simulación clínica de Granada). Esta red está coordinada por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RAdytTA), impulsada por la Fundación Progreso y Salud, con el objetivo de desarrollar nuevas terapias que ofrezcan alternativas para enfermedades sin cura.

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Actualmente, la red GMP del SSPA trabaja con una cartera activa de 17 medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo productos de terapia celular, génica e ingeniería de tejidos.

Hasta la fecha, Andalucía ha producido más de 1.330 dosis de estos medicamentos en instalaciones autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Estas terapias han beneficiado a más de 900 pacientes, ya sea en ensayos clínicos, bajo uso compasivo o como parte de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud. Ejemplos de su aplicación incluyen la piel artificial para grandes quemados o el uso de condrocitos para tratar lesiones articulares.