Sanidad prevé que la vacunación de embarazadas empiece «en dos o tres días»
La vacunación contra la gripe A ha empezado en toda España para los grupos de riesgo, excepto las embarazadas, a las que se recomienda inmunizarse con «Panenza» la variante de la vacuna de Sanofi Pasteur que no contiene adyuvante, una sustancia que potencia el ... antígeno, es decir la formación de anticuerpos, y que no había sido autorizada por la Agencia Española del Medicamento hasta este sábado. Una vez que Sanidad le ha dado el visto bueno, sólo queda que el laboratorio empiece a suministrarlo, por lo que el Ministerio prevé que la vacunación de las mujeres que esperan un hijo empiece «esta misma semana, en dos o tres días»., según ha explicado un portavoz a ABC.es . En total, el Sistema Nacional de Salud contará con 400.000 dosis de «Panenza », con el objetivo de inmunizar a las mujeres embarazadas que por su estado de buena esperanza se encuentran más vulnerables ante el virus H1N1. OPr su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado hoy a los profesionales sanitarios de la autorización el pasado sábado de la comercialización de «Panenza». Según explica la agencia, a diferencia de las otras dos vacunas autorizadas en un procedimiento centralizado por la Comisión Europea y disponibles en España («Focetria», de Novartis, y «Pandemrix», de GSK), esta nueva vacuna ha sido autorizada por un procedimiento descentralizado en el que, junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, han participado las Agencias nacionales de Francia, Alemania, Italia, Bélgica y Luxemburgo. Al finalizar el procedimiento de evaluación común, cada estado emite una autorización de comercialización nacional. Para la evaluación de «Panenza» se han seguido los mismos criterios técnicos de calidad, eficacia y seguridad con los que las agencias de medicamentos emiten la autorización nacional de cualquier medicamento, y con los que se han evaluado las vacunas para la gripe A (H1N1) pandémica que ya están autorizadas en la Unión Europea, informa Ep.
En los ensayos clínicos realizados, esta vacuna sin adyuvante ha demostrado ser eficaz y segura para su administración, asegura la AEMPS . Como con otros medicamentos, las reacciones adversas menos frecuentes sólo se observan tras la utilización del medicamento en poblaciones grandes. Por ello, advierte que las compañías están obligadas a realizar estudios adicionales de seguridad posautorización de acuerdo con el plan aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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